CathWorks公司第四代FFRangio®系统在日本获得批准

CathWorks公司的第四代CathWorks FFRangio®系统获得日本药品和医疗器械管理局 (PMDA) 的批准。

FFRangio系统使医生能够快速对冠状动脉疾病 (CAD) 进行全面的生理评估,而无需使用侵入性压力线或充血剂,从而为临床医生和患者带来显着的益处。

CathWorks FFRangio®系统是第一个获得日本 PMDA 和厚生劳动省 (MHLW) 批准用于诊断缺血性 CAD 患者功能性缺血的非侵入性设备。第四代应用程序包括显着的自动化和增强功能,同时与侵入性导线衍生的 FFR 相比,提供同样出色的 93% 诊断准确性。

CathWorks公司刚与美敦力公司(Medtronic)达成战略合作,在全球共同推广FFRangio®系统。此次获批,可以显著扩大我们在日本的业务,让更多的医生和患者可以使用 FFRangio技术, CathWorks公司总裁兼首席执行官 Ramin Mousavi 表示。

FFRangio系统已经在美国和欧洲上市。