Navient神外手术导航系统在中国获批上市

ClaroNav Inc的子公司ClaroNav Kolahi Inc宣布已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的监管许可,可在中国市场销售其Navient神外手术导航产品。此前,该公司的Navient ENT产品已经获得了NMPA的许可。

Navient神外导航是一款图像引导的手术导航系统,类似于GPS系统,可在外科医生进行颅内手术时提供导航服务。该系统具有三维可视化功能,可协助外科医生在患者的颅骨内定位手术路径,安全引导至病变区域。

Navient中国区独家经销商南宁市鑫紫竹商贸有限公司的首席执行官潘旺先生表示:“Navient神外手术导航是一种极具创新性的图像引导手术导航系统,提供了直观的软件工作流程,精确的导航,可靠的硬件,优雅和便携的设计。该产品与我们公司以先进技术造福中国患者和外科医生的战略高度一致。我们非常高兴Navient神外获得了中国NMPA的批准,期待着进一步扩大我们的中国的市场,为我们的客户提供最好的服务与支持。”

“中国NMPA的批准为Navient打开了一个重要的市场,我们非常高兴Navient产品现在已经获得了所有主要监管机构的批准,包括美国食品药品监督管理局,欧盟CE认证,加拿大卫生部,韩国食品医药安全部,巴西国家卫生监督局和中国台湾地区卫生福利部食品药物管理署等监管机构的许可,”ClaroNav 子公司CKI的首席执行官Ahmad Kolahi表示:“Navient在设计时充分考虑了其简单性和易用性,最终产品使外科医生能够更自信、更准确的进行系统操作。我们期待与中国的合作企业继续努力,共同打造中国影响引导手术领域的治疗标准。”