Invitae lanza sus primeros kits de pruebas de cáncer CE-IVD en Europa

Invitae (NYSE: NVTA), una empresa líder en genética médica, anunció hoy la disponibilidad de FusionPlex Dx® y LiquidPlex Dx™ en Europa, parte de sus productos de diagnóstico in vitro (IVD) de química Anchored Multiplex PCR líderes en la industria. Invitae ofrece innovación esencial de alta calidad para la oncología de precisión en la lucha contra el cáncer.

Con este comunicado, Invitae proporciona productos CE-IVD de la más alta calidad para permitir que los patólogos y oncólogos europeos ofrezcan información vital de manera eficiente, de manera oportuna, para guiar la terapia del cáncer para los pacientes.

“Este es un paso importante hacia nuestra misión de llevar información genética integral a la medicina convencional”, indicó Vishal Sikri, director general de oncología de Invitae. “Nuestras pruebas FusionPlex® y LiquidPlex™, las mejores de su clase, permitirán que más pacientes accedan a las terapias contra el cáncer adecuadas en el momento adecuado, lo cual es especialmente crítico en Europa, donde la mayoría de las pruebas moleculares se realizan localmente en entornos hospitalarios descentralizados”.

De acuerdo con las directrices de ESMO para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC), FusionPlex® Dx y LiquidPlex™ Dx de Invitae permiten el uso de perfiles genómicos completos (CGP) y diagnóstico complementario (CDx) para neoplasias de tumores sólidos, incluido NSCLC en biopsia de tejido y donde el tejido es un factor limitante. Los paneles están destinados a utilizarse en las plataformas de secuenciación de próxima generación (NGS) de Illumina para pruebas de IVD.

“Aumentar el acceso de los pacientes al contenido de nuestra flota de instrumentos a través de asociaciones como las de Invitae habla de nuestra misión de mejorar la salud humana desbloqueando el poder del genoma”, destacó Joydeep Goswami, director de estrategia y desarrollo corporativo de Illumina. “Felicitamos a Invitae por sus primeros kits de prueba de cáncer CE-IVD, un hito importante”.

FusionPlex® Dx identifica variantes estructurales, incluidas las fusiones en el ARN derivado de muestras de tumores fijadas con formalina e incluidas en parafina. FusionPlex® Dx cubre múltiples variantes procesables en un panel de 41 genes para proporcionar CGP para pacientes con neoplasias malignas sólidas. FusionPlex® Dx está diseñado para usarse como un CDx para ayudar a identificar pacientes diagnosticados con NSCLC con alteraciones de omisión del exón 14 (METex14) del factor de transición mesenquimatoso-epitelial, fusiones de quinasa de linfoma anaplásico (ALK), protooncogén ros 1, fusiones del receptor tirosina quinasa (ROS1), fusiones del protooncogén ret (RET), fusiones del receptor neurotrófico tirosina quinasa 1-3 (NTRK1, NTRK2, NTRK3), y para quienes el tratamiento con una terapia dirigida puede ser beneficioso.

LiquidPlex™ Dx identifica sustituciones y mutaciones de inserción-deleción en el ADN tumoral circulante libre de células (ctDNA) aislado de plasma derivado de sangre completa de pacientes con cáncer (biopsia líquida). LiquidPlex™ Dx interroga 29 genes para proporcionar CGP para pacientes con neoplasias malignas sólidas. LiquidPlex™ Dx está diseñado para ser utilizado como CDx para ayudar a identificar pacientes diagnosticados con NSCLC con alteraciones de omisión de METex14, y para quienes el tratamiento con una terapia dirigida puede ser beneficioso.

“Con el flujo de trabajo simplificado y las soluciones de generación de informes de Invitae, ambas pruebas permitirán que cualquier instalación con tecnología de secuenciación, combinada con nuestras soluciones, pueda perfilar con precisión tumores sólidos utilizando muestras de tejido o sangre para la selección de la terapia”, explicó Sikri. “La medicina de precisión ha ofrecido cada vez mejores resultados para muchos pacientes con cáncer en los últimos años. La patología molecular nunca ha sido más importante a medida que la lucha contra el cáncer cambia hacia la oncología de precisión y terapias dirigidas basadas en pruebas genómicas. Sin embargo, a nivel mundial, el acceso a la creciente las opciones de terapia no están garantizadas”.

Acerca de Invitae

Invitae Corporation (NYSE: NVTA) es una empresa líder en genética médica, cuya misión es llevar información genética integral a la medicina convencional para mejorar la atención médica de miles de millones de personas. El objetivo de Invitae es agregar las pruebas genéticas del mundo en un solo servicio con mayor calidad, tiempo de respuesta más rápido y precios más bajos. Para obtener más información, visite el sitio web de la empresa en invitae.com.