La empresa emergente francesa Cibiltech recibe el marcado CE

Predigraft, el primer dispositivo médico de Cibiltech, un software que predice la supervivencia individual del aloinjerto renal a largo plazo y mejora la gestión de los pacientes trasplantados, recibió el marcado CE el 23 de junio de 2021.

Hélène VIATGE, directora general de Cibiltech, ha comentado: “El marcado CE de Predigraft es un hito importante para Cibiltech y estoy muy orgullosa de anunciar que Cibiltech es la primera empresa francesa que ha recibido oficialmente el marcado de clase IIa según la nueva normativa para una solución 100 % digital. El software del tipo de Predigraft se considera ahora dispositivo médico, con las mismas normas y requisitos de calidad, en beneficio de los pacientes y los profesionales sanitarios. El trabajo realizado por Manon MARAULT, nuestra responsable de reglamentación y calidad, y su equipo es colosal y este reconocimiento por parte de nuestro organismo acreditado abre sin duda un nuevo capítulo muy prometedor para la empresa.”

El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.

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