Masimo SafetyNet Alert™ estreia na Europa Ocidental

A Masimo (NASDAQ: MASI) anunciou hoje a marcação CE e o lançamento na Europa Ocidental do Masimo SafetyNet Alert™, um sistema de monitoramento e alerta de saturação de oxigênio no sangue arterial projetado para uso doméstico. O Masimo SafetyNet Alert apresenta um sensor de oximetria de pulso com tecnologia de extração de sinal (Signal Extraction Technology®) para ser usado na ponta do dedo, que se comunica sem fio com um aplicativo de smartphone e o Home Medical Hub associado. O Masimo SafetyNet Alert monitora a saturação de oxigênio no sangue (SpO2) e a frequência cardíaca (FC) usando a oximetria de pulso Measure-through Motion and Low Perfusion™ e o índice de perfusão (perfusion index, Pi) do Masimo SET® comprovados clinicamente. O sistema fornece alertas de aumento quando são detectadas quedas nos níveis de oxigênio, projetados para acordar a pessoa que sofre de overdose de opioides e, se não o fizerem, para enviar alertas a outras pessoas quando a ajuda pode ser necessária.

Mais de 200 milhões de pessoas são monitoradas anualmente em hospitais com a oximetria de pulso do Masimo SET®.1 Nos hospitais, o monitoramento contínuo da saturação de oxigênio com o Masimo SET® demonstrou reduzir os danos associados aos opioides em múltiplos estudos clínicos, incluindo um estudo de dez anos em que os investigadores do Dartmouth-Hitchcock Medical Center descobriram que a utilização do monitoramento contínuo da vigilância de pacientes com o Masimo SET® resultou em zero mortes ou danos cerebrais evitáveis relacionados com opioides em suas unidades pós-cirúrgicas. Os investigadores também descobriram que houve uma redução de 60% nos eventos de resgate rápido, uma redução de 50% nas transferências para UTI, e uma economia anual estimada em US$ 7 milhões.

Os opioides são analgésicos poderosos, e são normalmente utilizados como parte da recuperação pós-cirúrgica e para pacientes com dores crônicas, mas também podem retardar ou interromper a respiração, podendo levar a ataques cardíacos, danos cerebrais, e até mesmo à morte. Em 2020, o número de mortes relacionadas a drogas registradas na Inglaterra e no País de Gales subiu para 4.561, o mais alto desde o início dos registros, e cerca de metade destas envolveram opioides. A nível mundial, esse número é ainda pior, com uma estimativa de mais de 100.000 pessoas morrendo por overdose de opioides em cada ano. Independentemente de tomarem opioides com ou sem receita médica, as pessoas podem sofrer da doença conhecida como depressão respiratória induzida por opioides (opioid-induced respiratory depression, OIRD) em graus variáveis. A overdose por opioides pode ocorrer enquanto uma pessoa se encontra particularmente vulnerável, enquanto dorme, e o risco de morte por overdose de opioides é aumentado para as pessoas que tomam opioides pela primeira vez, as que têm apneia do sono, DPOC, ou asma, juntamente com as que combinam opioides com álcool ou outros sedativos, entre outros fatores. Ao monitorar o nível de saturação de oxigênio de uma pessoa, especialmente enquanto dorme, e ao fornecer alertas crescentes quando a ajuda pode ser necessária, o Masimo SafetyNet Alert pode ajudar a identificar uma overdose de opioides que ameaça a vida antes que cause danos duradouros ou mesmo a morte.

O Masimo SafetyNet Alert utiliza a mesma tecnologia de oximetria de pulso SET® e uma prática de escalonamento de notificação semelhante utilizada nos hospitais para levar a monitoração hospitalar comprovada para o ambiente doméstico. O sistema fornece alertas visuais e sonoros crescentes no aplicativo do smartphone e na estação Home Medical Hub, que são concebidos para alertar o paciente ou qualquer pessoa próxima para ajudar com uma ação imediata. Se os níveis de oxigênio continuarem a diminuir, os contatos de emergência nomeados, tais como amigos e familiares, também são notificados através de mensagens de texto, para que possam intervir ou recorrer aos Serviços Médicos de Emergência, conforme necessário.

O Masimo SafetyNet Alert leva para casa a inovadora oximetria de pulso do Masimo SET® utilizada em hospitais de todo o mundo. O SET® foi clinicamente comprovado para ajudar as equipes de cuidados de saúde a aumentar a segurança dos pacientes e melhorar os seus resultados; de fato, mais de 100 estudos independentes e objetivos mostraram que o Masimo SET® supera outras tecnologias de oximetria de pulso durante o movimento e condições de baixa perfusão, proporcionando aos médicos uma maior sensibilidade e especificidade para tomar decisões de cuidados críticos.

O Dr. Mike Durkin, consultor sênior do NHS para a Política e Liderança em Segurança dos Pacientes do Instituto Nacional de Investigação da Saúde (National Institute for Health Research, NIHR) do Patient Safety Translational Research Centre do Imperial College, disse: “Os pacientes que se recuperam de cirurgia ainda precisam de alívio da dor usando medicamentos opioides depois de receberem alta do hospital e voltarem para casa. No entanto, estes medicamentos têm efeitos colaterais significativos, particularmente na depressão da respiração, que sem intervenção urgente pode resultar em danos graves ou morte. A tecnologia agora está disponível para monitorar o impacto dos opioides na respiração e é vital que pacientes tenham a oportunidade de monitorar de maneira fácil e contínua os seus níveis de oxigênio e sinais vitais enquanto tomam estes medicamentos em casa. Isso melhorará consideravelmente a segurança dos pacientes enquanto se reabilitam em casa”.

Yvonne Gardner, mãe de Parker Stewart de 21 anos, que morreu de uma overdose de opioides após ter tomado apenas metade da dose prescrita de analgésicos após uma amigdalectomia, disse: “Muitas pessoas me procuraram e disseram: o que você faria de outra forma? Meu filho precisa de uma amigdalectomia, ou a minha filha vai ser operada. Eu digo a elas: certifique-se de que seu médico forneça um monitor”.

Joe Kiani, fundador e diretor executivo da Masimo, disse: “30 anos atrás, tínhamos o sonho de melhorar os resultados dos pacientes e reduzir o custo dos cuidados de saúde, levando a monitoração não invasiva a novos locais e aplicações. Trazer nossa oximetria de pulso de baixa perfusão e movimento de medição para casa para monitorar pacientes que tomam opioides concretiza esse sonho de uma forma que eu não poderia ter imaginado na época. Espero que dezenas de milhares de vidas sejam salvas todos os anos da overdose de opioides com o lançamento do Masimo SafetyNet Alert”.

O Masimo SafetyNet Alert não recebeu liberação FDA 510(k) e não está disponível para venda nos Estados Unidos.

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